出品:新浪财经上市公司研究院
文/夏虫工作室
(资料图片)
核心观点:短期看,从药企研发投入、一级市场融资额、临床试验数目三大指标看,似乎CXO赛道的需求端承压。长期看,在药厂降本增效的诉求背景下,医药外包的渗透率或将会进一步提高。目前,投融市场出现边际改善迹象。
近日,CXO赛道龙头企业药明生物新增项目锐减,股价大跌,引发市场对CXO赛道担忧。
2022年CXO相关企业业绩营收与利润均呈现出高增长态势。Wind数据显示,CXO 板块(以 CRO 指数(8841421.WI)来代表,下同)2022年营收为907.32亿元,同比增长55.29%;同期归母净利润为213.18亿元,同比增长为45.02%。
然而,CXO高增长态势似乎在今年一季度似乎出现“松动”。Wind数据显示,Q1营收增速由上一年的63.87%下降至10.58%。
来源:wind值得注意的是, CXO板块股价也在持续调整,板块估值目前已经处于历史低分位。Wind数据显示,CXO板块市盈率TTM为22倍左右,而机会值为45倍。
来源:windCXO赛道业绩一季度变脸,叠加龙头企业新增项目骤降,这是否意味着该赛道高景气度生变?作为普通投资者,我们又该如何辨别该赛道的投资价值?基于以上疑问,我们试着从中观行业视角与微观A股头部企业视角去观察。
中观业务视角:三大先导指标异动
一般而言,一款新药的研发流程包括探索阶段、药学研究阶段、临床前生物研究阶段、临床研究阶段以及临床后的审批上市等几大阶段。新药从实验发现到商业落地这几大环节,一般需要耗时10年以上,研发成本超过10亿美元。新药呈现出“两高一长”的特征,即高投入、高风险及长周期,在这种大背景下,药厂亟需提升研发效率。
而透过CXO机构正好可以一定程度提升药物研发效率。Frost&Sullivan的数据显示,和CXO机构合作,可将新药研发时间缩短 25%-35%,并且节省 30%~70%的研发费用。这正是CXO诞生的大背景。
所谓CXO即医药服务外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,其中,CRO企业专注于医药发现研究服务;CMO/CDMO企业专注于医药生产服务;CSO企业专注于医药销售服务。以上三大环节也可以理解为研发外包、生产外包、销售外包。
来源:Datayes对于CXO而言,驱动其增长主要动力来自下游客户研发需求。对于高投入及高风险的药物研发,也往往依赖资金驱动。换言之,药企的研发状况或某种程度可以作为CXO赛道的景气度的信号。因此,业内通常将药企研发投入、一级市场融资额、临床试验数目等指标作为观察CXO行业的先导指标。
首先,从研发增长看,2022年大型医药公司研发投入的增速有所回落。
据IQVIA研究所发布的《Global Trends in R&D 2023》报告显示,大型药企研发投入绝对额还在持续增加,但是研发投入增速出现持续回落。数据显示,2022年大型医药公司的研发投入达1380亿美元,相比2021年增长了18.8%。此外,研发增速出现持续三年下滑,2020年至2022年,大型药企的研发投入增速分别为20.4%、19.3%、18.8%。
来源:IQVIA其次,从投融资环境看,医疗投融环境遇冷。
自2021H2美联储持续加息,全球资本市场短期面临流动性收紧压力,医疗投融市场遇冷。数据显示,2022 年全球医疗融资额(不含国内)达5492亿元,同比下滑35%,而国内融资额达1338亿元,同比下滑46%,总体 2022年全球市场融资总额均有大幅下滑。
据不完全统计,2022年,中国生物医药领域一级市场投融资事件总计1516起,同比降低37%。投融资金额总计1231亿元,同比降低48%。平均单笔金额为0.81亿元,同比降低18%。据医药魔方数据,2022创新药一级市场融资额为393亿元,同比下降36%,从2022年7月~12月来看,投融资额度和数量实际上依旧是下行趋势。
最后,研发管线持续增加,但是增速有所放缓。
据全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布的《2023年医药研发趋势年度分析》报告显示,2023年总体研发管线再次创下新高,有21292种药物处于研发阶段(包括临床前、临床、监管批准和上市),相比2022年数量增长了5.89%(1183种药物)。
2022年全球所有在研管线数量达20109个,较2021年增加8%,可以看出,研发管线的增速在下滑。2022年期间,Pharmaprojects数据库显示增加了5082种新药,最终出现了1183种药物的净盈余,这就意味着另外3899种候选药物退出了研发管线(低于2021年的4658种),在2022年期间,有282种药物被确认为暂停研发(高于2021年的221种)。
来源:Informa Pharma Intelligence根据戊戌数据显示,CDE药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,2022年,共有3318项临床试验进行了公示,同比增长1.2%,增速较2021年(增速29.34%)出现明显放缓。
来源:戊戌数据,药物临床试验登记平台统计下游客户高研发需求曾驱动CXO赛道企业蓬勃发展。而从药企研发投入、一级市场融资额、临床试验数目等三大数据表现看,CXO赛道的下游客户2022年需求端似乎承压。这个结论是否成立呢?我们再进一步通过微观头部A股CXO相关企业进行交叉验证。
写在最后:部分先导指标出现边际改善
从短期看,CXO赛道正在承压,然而我们需要关注相关指标是否出现边际改善。
事实上,CXO赛道相关先导指标出现一些改善苗头。
据悉,当前医疗投融资数据依然属于过去 5 年的历史高位。全球范围内,5月医疗健康领域累计发生152起融资事件,融资总额为241.9亿元,与4月相比,投融资事件数环比增加8%,融资总额环比增加11%。以上数据或表明,相关投融资环境呈现出边际改善迹象。
另外,从长期看,在研发效率诉求下,医药外包的渗透率或将会进一步提高。
全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布第31版《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2023)显示,新药从开始临床试验到获批所需的时间,从2021年的6.9年增加到2022年的7.09年;而开发一种新药的平均成本也有所增加(包括失败的成本),从2021年的19.86亿美元增加到2022年的22.84亿美元。总体来看,新药研发投资回报率有所下降。
根据 Frost&Sullivan 报告预测,中国医药研发投入外包比例将由 2022 年的 42.6%提升至 2026 年的 52.2%,全球医药研发投入外包比例将由 2022年的46.5%提升至 2026 年的 55.0%。同时报告预测,由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场(不包括大分子 CDMO)规模将由 2022 年的 1312 亿人民币增长到 2026 年的 3368 亿人民币,年平均增幅约 26.6%。
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